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產品簡介
一次性 ReadyToProcess WAVE™ 25 波浪生物反應器系統是一種可靠直觀的細胞培養裝置,工作體積高達 25L ( 圖 1) 這一系統是基

ReadyToProcess WAVE 25 系統設計的更具易用性。Cellbag 的安裝和連接簡單直接,而且利用 UNICORN 軟件方便管理系統操作,菜

于公認的能提供良好混合和通氣效果的搖擺技術設計的。這一搖擺技術能讓細胞在一個充氣的一次性 Cellbag™ 生物反應器培養袋
中很好地被培養。通過使用更加先進的傳感器和智能控制等策略,ReadyToProcessWAVE 25 的搖擺技術得到進一步強化。直觀且用戶友好的 UNICORN™ 系統控制軟件也使得系統的操作更加便于管理。同時,這一系統具有快速安裝,且操作方便的設計風格,能為科研、藝開發和生產操作提供可靠和精確的性能。ReadyToProcess WAVE 25 提供下列優點:
• 強大而可靠的性能
• 智能和精確的工藝控制
• 易用性的設計
• 單一或雙重培養模式的靈活操作
• 適合在監管環境中生產
系統優點
強大和可靠的性能 ReadyToProcess WAVE 25 以集成的方式達到硬件、耗材和軟件協同工作。在實際應用中證實該系統具有可靠的性能。為了降低數據丟失的風險,系統含有雙重、鏡像固態驅動器用于數據存儲。智能和精確的工藝控制系統配備有先進的傳感器和針對溫度、液體處理、pH 和溶氧 (DO)的自動控制器。系統動態參數一直被系統地表征,其結果被用于建立一個針對不同培養體積而量身定制的預定義控制。參數的數據庫。此系統能自動確定一套合適的參數來運行,這一功能利于快速啟動,并能夠進行精確和穩定的控制。
易用性、
ReadyToProcess WAVE 25 系統設計的更具易用性。Cellbag 的安裝和連接簡單直接,而且利用 UNICORN 軟件方便管理系統操作,菜
單和流程圖易于理解。通過創新的傾斜功能簡化收獲操作,避免了繁重的搬運升降工作。單一或雙重培養模式的靈活操作ReadyToProcess WAVE 25 能高精度地同時運行一個或兩個培養體系。在雙培養模式下,兩個培養體系的細胞反應袋及工作體積既能相同也可以不同。兩個 Cellbag 生物反應袋中的溫度、pH 以及溶氧等參數能分開獨立控制。獨立的泵單元控制液體添加和 / 或液體轉移,例如在兩個平行的培養過程中,量身設置合適的補料、加堿及灌注工藝。ReadyToProcess WAVE 25 專為監管環境的需求和標準設計 , 包括有材料證書、系統規格、安裝和運行確認 (IQ/OQ) 程序和詳細的用戶指南等大量文檔。UNICORN 軟件也能在符合 21 CFR Part 11 和Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) 5 的方式下使用。
系統概述
ReadyToProcess WAVE 25 系統組成
ReadyToProcess WAVE 25 系統組成
ReadyToProcess WAVE 25 系統由搖床、CBCU 氣體混合器和泵組成,所有組件都是通過安裝在客戶計算機上的 UNICORN 軟件來控制。
搖床是主要單元,與托盤和一次性 Cellbag 生物反應袋一起使用。當以雙重培養模式操作時,由于是分開控制,因此可同時在兩個獨立的 Cellbag 生物反應袋中進行培養。搖床具有多種功能,其中包括溫度控制、培養混合和重量測量。CBCU 中的氣體混合器為培養環境提供組分明確的氣體,并與 Cellbag 生物反應袋的光學傳感器一起使用,用于培養環境中 pH 和 DO 的在線控制。ReadyToProcess Pump 25 能將液體精確地泵入培養環境中。泵單元流量范圍寬,能滿足補料、加堿和灌注培養等多種應用對流量的需求。ReadyToProcess WAVE 25 可最多連接兩臺 CBCU 氣體混合器和三臺泵單元。ReadyToProcess WAVE 25 系統概況如圖 2 所示。單個組成在下面詳細介紹。
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